Este miércoles 20 de abril, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, informó el retiro preventivo del producto condones Today con lubricante y espermicida - condón de látex de caucho natural Today- con número de lote 2106572316. Esto, dicen, debido al “resultado no conforme para el ensayo de detección de orificios remitido por la Oficina de Laboratorios y Control de Calidad de la entidad”.
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Esto quiere decir que su uso estipulado para la prevención del embarazo y enfermedades de transmisión sexual, “podría conllevar a la presentación de eventos adversos sobre los usuarios”.
Tras este hallazgo, la entidad recomendó a la comunidad en general que esté utilizando el preservativo, comunicarse con el importador distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto. Asimismo verificar en www.invima.gov.co/consulte, si este cuenta con registro sanitario Invima (2021DM-0002596-R2).
Respecto a las secretarías de salud departamentales, distritales y municipales, les entrego medidas tales como: realizar las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan utilizar o comercializar el producto referenciado y tomar las medidas sanitarias a que haya lugar. De ser hallado el producto involucrado, deberán comunicarse con la entidad.
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A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores, estipularon que deberán efectuar la trazabilidad del producto afectado y dar inicio al plan de acción dispuesto por el fabricante. Además de asegurarse de implementar y ejecutar el plan de acción dispuesto por fábrica. Y finalmente reportar los incidentes y eventos adversos asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado, al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima.
“El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de los eventos o incidentes adversos que involucren el dispositivo médico referenciado y se notifiquen al Invima”.
