Este viernes el Invima publicó la resolución 053647 que da vía libre para la utilización de la vacuna Pfizer para niños entre 5 y 11 años en Colombia.
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Después de estudiar la solicitud, la Sala de Medicamentos de la entidad modificó finalmente la aprobación de uso de emergencia de este biológico en menores de edad. La autorización se dio después de evaluar la información que presentó la misma farmacéutica como argumento.
”Teniendo en cuenta la información consultada por la Sala, el bajo riesgo de complicaciones y de muerte en los niños, las necesidades de salud pública, el contexto socioeconómico y cultural del país, incluida la necesidad de la reactivación de la escolaridad y otras actividades importantes para el bienestar de los niños, la Sala recomienda aprobar la solicitud de modificación de la ASUE de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech para incluir en la indicación el grupo etario de 5 a 11 años”, explicó la resolución.
Invima autorizó vacuna Pfizer para niños entre 5 y 11 años
En este sentido, se debe tener en cuenta que basándose en los efectos adversos que tiene esta vacuna, la dosis que recibirán los niños entre 5 y 11 años tiene una menor dosificación que en el caso de los mayores de 12 años.
“La vacuna COVID-19 de Pfizer- BioNTech se administra por vía intramuscular en un esquema primario de 2 dosis (de 0,2 mL cada una) separadas entre sí por 3 semanas en personas de 5 a 11 años”, señaló la entidad de asuntos regulatorios.
En este mismo sentido, también se modificó el uso de la vacuna teniendo en cuenta las dosis de refuerzo en personas mayores de 18 años y niños entre 12 y 17 que presenten alguna comorbilidad.
Cabe mencionar que actualmente la vacuna Sinovac está aprobada para niños entre 3 y 11 años. Con esta modificación emitida por el Invima, la vacuna Pfizer podrá ser suministrada en toda la población, desde los 5 años de edad.
