Este nuevo biológico lo desarrolla la firma estadounidense Novavax. Crean una nueva vacuna contra el covid de alta efectividad.
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El medicamento ha mostrado seguro y totalmente efectivo en los enfermos considerados de «alto riesgo» y con las principales nuevas variantes del virus.
Según un comunicado difundido por la empresa con sede en Maryland, el preparado, aún en fase 3 de estudio, «ha demostrado ser eficaz en un 93% contra las principales variantes del virus que circulan en la actualidad y ser un 91 % eficaz en los pacientes de alto riesgo».
Crean una nueva vacuna contra el covid de alta efectividad
NVX-CoV2373 es el nombre técnico de la vacuna basada en proteínas de nanopartículas recombinantes.
Este biológico ha cumplido con las expectativas de protección en los ensayos realizados en fase 3. En esta etapa incluyeron un total de 29.960 pacientes de Estados Unidos y México.
«Hoy, Novavax está un paso más cerca de abordar la necesidad crítica y persistente de salud pública mundial de vacunas adicionales contra la covid-19. Estos resultados clínicos refuerzan que NVX-CoV2373 es extremadamente eficaz. Además, ofrece una protección completa contra la infección COVID-19 moderada y grave», dijo Stanley C. Erck, presidente y director ejecutivo de la firma.
«Novavax continúa trabajando con un sentido de urgencia para completar nuestras presentaciones regulatorias y entregar esta vacuna», precisó el ejecutivo.
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La compañía tiene la intención de solicitar las autorizaciones reglamentarias en el tercer trimestre de este año, una vez que se completen las fases finales de la calificación del proceso y la validación del ensayo necesarias para cumplir con los requisitos de química, fabricación y controles en los organismos estadounidenses.
Novavax podría alcanzar una capacidad de fabricación de 100 millones de dosis por mes para finales del tercer trimestre de 2021 y 150 millones de dosis por mes para fines del cuarto trimestre de 2021.
Gregory M. Glenn, presidente de Investigación y Desarrollo de Novavax aseguró que los datos «muestran niveles consistentes y altos de eficacia y reafirman la capacidad de la vacuna para prevenir el COVID-19 en medio de la evolución genética en curso del virus».
